Инструкция по применению Бисептол таблетки 480мг: показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Бисептол, таб. 480 мг. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие ADAMED PHARMA

Действующее вещество

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazole [sulfamethoxazole + trimethoprim])

Форма выпуска и состав

Препарат Ципрофлоксацин можно приобрести в аптеке в нескольких лекарственных формах:

  1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Существует несколько разновидностей форм и оттенков таблеток, которые зависят от производителя препарата. В состав препарата входит активный компонент — ципрофлоксацин, вспомогательные: крахмал кукурузный, лактоза, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк.
  2. Инфузионный раствор выглядит как прозрачная или слегка подкрашенная зеленоватого оттенка жидкость, не содержащая взвесей и осадка. Разливается по 10 мл в пузырьке. В состав инфузионного раствора входит действующее вещество ципрофлоксацин, вспомогательные компоненты: молочная кислота, хлорид натрия, раствор натрия гидроксида, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, дистиллированная вода.
  3. Концентрат для инфузий — прозрачная или имеющая легкий зеленоватый оттенок жидкость, разлитая в полиэтиленовые флаконы по 10 мл вещества в каждом. В составе содержится действующее вещество ципрофлоксацин, вспомогательные компоненты: динатрия эдетата дигидрат, молочная кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, инъекционная вода.
  4. Глазные капли 0,3% — жидкость прозрачного цвета, может иметь слегка зеленоватый или желтоватый оттенок, разлитая по 1, 1,5, 2, 5 или 10 мл в пластиковые тюбики с капельным дозатором. Флаконы оснащены поворотной крышкой. В составе находится активное вещество — ципрофлоксацин, в качестве вспомогательных компонентов используются маннитол, динатрия эдетат, ацетат натрия, бензалкония хлорид, уксусная кислота, инъекционная вода.
  5. Комплексные ушные и глазные капли 0,3% — бесцветная жидкость или имеющая слегка желтоватый оттенок, упакованная по 5 мл во флаконы с капельным дозатором. В состав вещества входит активный компонент ципрофлоксацин, в качестве вспомогательных используются маннитол, натрия ацетата тригидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
  6. Глазная мазь 0,3% в алюминиевых тубах по 3 г и 5 г. В состав входит ципрофлоксацин в форме гидрохлорида моногидрата. В качестве вспомогательных компонентов использованы масло вазелиновое медицинское, ланолин дегидратированный, нипагин.

Фармакологическая группа

  • Противомикробное комбинированное средство [Сульфаниламиды]

Состав

Таблетки 1 табл.
активные вещества:  
сульфаметоксазол 100 мг
триметоприм 20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль  
Таблетки 1 табл.
активные вещества:  
сульфаметоксазол 400 мг
триметоприм 80 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль  

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».

Таблетки 480 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Bs».

Причины развития

Многие считают цистит исключительно женской болезнью, но данное мнение ошибочно. В силу анатомических особенностей, у мужчин данное заболевание развивается гораздо реже – что составляет примерно 5% случаев.

Причины развития цистита

Причины инфекционного цистита:

  • неполное опорожнение мочевого пузыря;
  • давление на мочевой пузырь из-за беременности;
  • неправильное использование туалетной бумаги (сзади наперед).

Причины раздражения или повреждения мочевого пузыря при неинфекционном цистите заключаются в гормональных изменениях, обезвоживании организма и злоупотребление курением. Значение имеет качество используемых средств для гигиены. Развиться болезнь может на фоне диабета и после установки катетера.

Среди предрасполагающих факторов следует выделить общее снижение иммунитета, нарушение процессов кровоснабжения из-за малоподвижного образа жизни. Также не стоит забывать о соблюдении личной гигиены и о том, что опорожнять мочевой пузырь нужно вовремя. Чаще всего заболевание возникает в весенний период.

Регистрационный номер

Р N000801/01(09/07/2007 00:00:00)

Производители

Адамед Фарма(Польша), Пабяницкий ФЗ(Россия), Польфа Жешув(Польша), Пабяницкий ФЗ(Польша), Ортат/Пабянинский ФЗ(Польша), Polfa,Rzeszowsk.(Польша), Польфа(Польша), Акрихин(Россия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра

.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 ч.

Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 ч. Основной путь выведения — через почки (50% в неизмененном виде).

Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T1/2 в норме — 9–11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем 15–30% в активной форме.

Показания препарата Бисептол®

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т.ч. гонорейной природы;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при установленных повреждениях паренхимы печени.

Передозировка

Лечение: прекращение приема, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина <15 мл/мин);

тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза).

С осторожностью: дефицит фолиевой кислоты; бронхиальная астма; заболевания щитовидной железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Прочие: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.

Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.

Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК,  — снижают эффект препарата.

Между диуретиками (в т.ч. тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) — с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК — усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.

Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч  до приема ко-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Форма выпуска

Таблетки 120 и 480 мг. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

Претензии и рекламации принимаются по адресу Представительства в РФ:

ЦИЭХ Польфа.

121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

Тел.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; факс: (499) 243-77-27.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Бисептол®

Срок годности – 5 лет.

Срок годности препарата Бисептол®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Загрузка ...